本文节选自微信公众号医学推荐《2019用药黑名单!》
    2018年,国家药品监督管理局多次发布公告,接连修改、禁用了一大批药品及使用说明。即便以前用的药物逐渐被淘汰,不代表从前就有多么不堪,而是随着医学技术的进步和发展,我们现在有能力给孩子选择更安全的药物了。
    其中不乏一些常见用药,如耳熟能详的广告语中提及的”腰腿痛,风湿病,请服万通筋骨片!”;预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒的“儿科畅销药”——匹多莫德;还有仅仅2017年一年,某家知名药企销售收入24.81亿元的蒲地蓝口服液……
    用药无小事!盘点2019用药黑名单,看看你中招了没~

1、感冒药物

序列号 品名 注意事项 原因
1 特酚伪麻片 已上市的召回、销毁,所有人禁用 2018年11月30日,国家药监局发布g公告,存在心脏毒性等不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品的批准证明文件。
2 特洛伪麻胶囊 同上 同上
3 伪麻美芬滴剂 儿童禁用 2018年6月,国家药监总局公告,经企业主动申请注销。含有伪麻黄碱,是神经兴奋剂的一种;含有右美沙芬,有抑制呼吸的风险。
4 小儿氨酚烷胺颗粒 1岁以下禁用 含有金刚烷胺、咖啡因,过量服用有兴奋、胡言乱语、惊厥、心律失常等症。
5 蒲地蓝消炎口服液 儿童、孕妇慎用 2018年11月,药监局要求修改说明书,该药品存在众多不良反应,孕妇和小孩都必须谨慎对待。
6 小儿氨酚黄那敏 儿童不推荐使用 属于复方感冒药,含有的退热成分“对乙酰氨基酚”,与退烧药同吃,容易过量,造成肝损伤。

2、咳嗽药物

序列号 品名 注意事项 原因
1 含有可待因的止咳药 18岁以下禁用 2018年9月,药监局将含有可待因的感冒咳嗽药品列入18岁以下禁用黑名单。可待因和吗啡一样都是从罂粟壳里提取出来的。长期滥用这类止咳药品,可引起依赖性和成瘾性,甚至危及生命。
2 含有(非那根)异丙嗪的止咳药 2岁以下禁用 副作用大,可能导致2岁以下孩子呼吸抑制甚至死亡。世界卫生组织曾提出警告:(非那根)异丙嗪禁止作为2岁以下儿童的镇咳药物来使用。

含有(非那根)异丙嗪的止咳药代表产品:伤风止咳糖浆、复方桔梗枇杷糖浆

含有可待因复方口服溶液品种目录

·国产品种

序号 药品名称 生产企业名称
1 复方磷酸可待因口服溶液 深圳致君制药有限公司
2 愈酚伪麻待因口服溶液 深圳致君制药有限公司
3 可愈糖浆 北京华润高科天然药物有限公司
4 复方磷酸可待因糖浆 东北制药集团沈阳第一制药厂
5 复方可待因口服溶液 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
6 愈酚待因口服溶液 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
7 复方磷酸可待因口服溶液 南京星银药业集团有限公司
8 复方磷酸可待因溶液 南昌立健药业有限公司
9 复方磷酸可待因口服溶液 上海长诚药业有限公司

·进口品种

序号 药品名称 生产企业名称
1 复方磷酸可待因口服溶液(Ⅲ) 万辉药业有限公司
2 复方磷酸可待因口服溶液 澳美制药厂
3 复方磷酸可待因口服溶液(Ⅱ) 卢森堡大药厂有限公司
4 复方磷酸可待因糖浆 欧化药业有限公司

3、发烧药物

序列号 品名 注意事项 原因
1 尼美舒利 12岁以下禁用 可造成儿童肝脏和中枢神经系统损伤
2 安痛定 任何情况下都不建议用 为氨基比林复方制剂,容易引起白细胞减少症和过敏性休克。从1931年到1934年,仅美国一个国家就又1981人死于氨基比林引起的白细胞减少症,欧洲死亡200余人。
3 注射用赖氨匹林 16岁以下慎用、3个月以下禁用 2018年1月31日,国家食药监总局发布公告。【儿童用药】项修改为:16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。
4 安乃近鼻滴、针剂 美国禁用40年 为氨基比林复方制剂,容易引起血小板减少性紫癜、自身免疫性溶血、再生障碍性贫血、过敏性休克,有致死风险。

4、心脑血管药物

序列号 品名 注意事项 原因
1 盐酸胺碘酮注射剂 禁止用于儿童肌肉注射 2018年4月20日,国家药监局决定对盐酸胺碘酮注射剂(包括注射用盐酸胺碘酮和盐酸胺碘酮注射液)说明书进行修订。【禁忌】项添加禁止用于儿童肌肉注射。
2 长春胺缓释胶囊 儿童慎用 2018年4月20日,国家食药监总局发布公告,儿童使用本品的安全性尚不明确。

5、呼吸系统药物

序列号 品名 注意事项 原因
1 哮喘药海珠喘息定片 孕妇及哺乳期妇女禁用;新生儿和早产儿禁用 尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究资料。

6、抗过敏药物

序列号 品名 注意事项 原因
1 异丙嗪 小于2岁的儿童慎用 不良反应包括烦躁、幻觉。肌张力异常等,甚至出现呼吸暂停、婴儿猝死等。
2 氯苯那敏、赛庚啶、苯海拉明 2岁以下不宜使用 有抑制中枢、抗胆碱能及微弱的局部麻醉作用,不良反应为嗜睡、注意力不集中,烦躁不安,也可引起胃肠功能紊乱,食欲亢进等。
3 盐酸羟嗪 婴幼儿禁用,6岁以下慎用 由于婴幼儿脏器功能不全,所以肝肾功能不全者,肺功能不全者慎用。
4 酮替芬 3岁以下慎用 3岁以下儿童使用本药的安全性和有效性尚不明确。

7、胃肠道疾病药物

序列号 品名 注意事项 原因
1 庆大霉素 没有做耳聋基因筛查的人群慎用 属于氨基糖苷类抗生素,有致聋风险。我国每年约有3万名儿童因不当用药造成中毒性耳聋,其中95%以上为氨基糖苷类药物。
2 藿香正气水 儿童、孕妇、哺乳期妇女慎用 可能引起恶心、呕吐、皮疹、头晕等不良反应,儿童、孕妇、哺乳期妇女慎用。另外,藿香正气水中究竟含量如果大于50%,会加重脱水。
3 呋喃唑酮片 14岁以下儿童禁用,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-69D)缺乏者禁用 2018年7月12日,国家药品监督管理局官网发布公告称,在【禁忌】项增加以下内容:葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)缺乏者禁用。在【儿童用药】项下增加以下内容:14岁以下儿童禁用。

8、保健药物

序列号 品名 注意事项 原因
1 匹多莫德 3岁以下禁用 2018年3月,国家药监局通知匹多莫德试剂(包括口服液、溶液、胶囊等)3岁以下儿童禁用,安全性与有效性尚未得到验证。存在消化系统损害、皮肤损害、神经系统损害等多种不良反应。
2 保婴丹 婴幼儿不建议使用 主要成分是冰片和法半夏,都会抑制人的中枢神经兴奋性,过量使用可能会抑制宝宝呼吸。

9、皮肤病药物

序列号 品名 注意事项 原因
1 一扫光药膏 儿童禁用 2016年国家药监局要求修订一扫光药膏说明书,明确标注儿童禁用,使用后还可能会出现急、慢性铅、汞中毒引起的各种症状。

10、跌打损伤药物

序列号 品名 注意事项 原因
1 万通筋骨片 婴幼儿禁用 2018年9月3日,国家药品监督管理局发布公告,决定对万通筋骨片说明书“禁忌”项添加对本品及其成分过敏者、婴幼儿禁用。
2 薄荷活络膏非处方药 两岁以下少儿及孕妇禁用 2018年4月25日,国家药品监督管理局决定对薄荷活络膏非处方药说明书进行修订,【禁忌】项增加:两岁以下少儿及孕妇禁用。对本品及所含成分过敏者禁用。

11、中药注射液

序列号 品名 注意事项 原因
1 双黄连注射液 4周岁及以下儿童、孕妇禁用 2018年6月11日,国家药监局发布公告,对双黄连注射剂[双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂]说明书增加警示语,明确指出:4周岁及以下儿童禁用。
2 丹参注射液 新生儿、婴幼儿、孕妇禁用 2018年6月12日,国家药监局发布公告,应对丹参注射剂[丹参注射液、注射用丹参(冻干)、丹参滴注液]说明书增加警示语,添加新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。
3 清开灵注射液 新生儿、婴儿、孕妇禁用 2018年7月3日,国家药品监督管理局发布公告,禁忌项增加新生儿、婴儿、孕妇禁用。
4 参麦注射液 新生儿、婴幼儿禁用 2018年4月26日,国家药监局决定对参麦注射液说明书增加警示语,增加新生儿、婴幼儿禁用,孕妇、哺乳期妇女禁用。
5 茵栀黄注射液 儿童禁用 可容易引起胃肠道出血、肾功能异常的不良反应;其中含有金银花提取物,更是容易引发新生儿溶血,曾有致死先例。
6 刺五加注射液 孕妇、儿童禁用 2018年9月4日,国家药监局决定对刺五加 注射液说明书增加警示语,增加孕妇、儿童禁用。
7 血塞通注射液 儿童禁用 2018年7月13日,国家药监局决定对血塞通注射液说明书增加警示语,增加儿童禁用。
8 柴胡注射液 儿童禁用 2018年5月29日,国家药监局发布公告,对柴胡注射液说明书增加警示语,修订要求在禁忌项下列出“儿童禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”等。
9 喜炎平注射液 儿童慎用 主要成分是穿心莲内酯磺化物,出现过多例寒战、发热等严重不良反应报告,2017年9月该药被药监局紧急停用。
10 天麻素注射剂 儿童慎用 2018年6月12日国家药监局决定对 天麻素注射液说明书增加警示语,增加儿童慎用。
11 益气复脉注射剂 高龄老人和初次使用中药注射剂的患者应该慎重使用 2018年7月,国家药监局要求益气复脉注射剂修改说明书。
12 祖师麻注射液 禁止用于儿童肌肉注射 2018年11月2日,国家药监局发布公告,因含苯甲醇,祖师麻注射液要求明示禁止用于儿童肌肉注射。